ODI（Overseas Direct Investment，境外直接投资）备案是指中国境内企业或个人向境外投资时，需按照中国相关法规向商务部门、发改委及外汇管理局等机构履行的审批或备案程序。若投资目的地为香港，设立香港公司作为境外投资主体，也需遵守ODI备案要求。

首先，内地企业或个人若以自有资金投资设立香港公司，需完成ODI备案。未备案而直接将资金汇出至香港，可能违反外汇管理规定，面临处罚。ODI备案主要涉及三个部门：商务部（或地方商务主管部门）负责《企业境外投资证书》；发改委负责项目核准或备案；银行及外汇管理局则负责外汇登记与资金汇出。

对于设立香港公司的情形，需准备包括投资主体身份证明、香港公司注册资料、投资资金来源说明、商业计划书、董事会决议等材料。若投资涉及敏感行业（如军工、传媒、房地产等）或敏感地区，可能需升级为核准制，审批更为严格。

值得注意的是，个人不能直接办理ODI备案。个人若想投资香港公司，通常需通过其控制的内地公司进行，或借助QDII、跨境投融资试点等合规渠道。

完成ODI备案后，企业可合法将投资资金汇出，并在香港注册公司开展业务。后续还需履行年报申报、重大变更报备等义务，确保合规持续。

总之，设立香港公司若涉及内地资金出境，必须依法完成ODI备案。建议企业在操作前咨询专业机构，确保流程合规，避免法律与外汇风险。