新设ODI备案，即中国境内企业向境外进行直接投资前，需依法向相关主管部门申请的备案或核准程序。ODI（Overseas Direct Investment，境外直接投资）备案是企业“走出去”的关键合规步骤，适用于设立境外子公司、并购、增资、股权收购等投资行为。

根据现行规定，新设ODI备案主要涉及三个部门：商务部门、发改委和外汇管理局。

1. 商务部门备案：企业需通过商务部“境外投资管理系统”提交《境外投资备案表》、投资主体身份证明、境外企业章程或协议、投资资金来源说明等材料。若投资涉及敏感国家、地区或行业（如军工、能源等），则需核准而非备案。

2. 发改委备案/核准：根据投资金额和性质，实行分级管理。中方投资额3亿美元以下的一般项目实行备案；3亿美元以上或涉及敏感领域需国家发改委核准。企业需提交项目申请报告、投资协议、资金证明等。

3. 外汇登记（银行办理）：完成前两步后，企业向注册地银行申请外汇登记（ODI外汇登记），获取《业务登记凭证》，用于后续资金汇出。银行会审核备案文件、资金来源及用途真实性。

注意事项：

• 投资主体应为依法设立的境内公司，个人不能直接作为ODI主体。
• 资金来源需合法合规，禁止使用虚假材料或违规融资。
• 投资领域不得涉及国家禁止类行业。
• 完成备案后需按时报送境外投资年报。

整个流程通常需1-2个月，建议提前准备材料并咨询专业机构。合规完成ODI备案，有助于企业合法开展跨境经营、资金汇出及享受境外税收协定待遇。